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由颖泰分析冠名的“首届全球农化行业CRO及CRAOs推介会”于年10月16日在上海成功举办。本届推介会由中国国际贸易促进委员会化工行业分会主办，以“共享、精准、多赢”为主题，中国农业部农药检定所副总农艺师陈铁春研究员莅临指导，冠名单位北京颖泰嘉和分析技术有限公司、协办单位沈阳化工研究院有限公司、印度BIONEEDS公司、江苏中谱检测集团、允准（上海）检测技术有限公司、瑞士SGS集团、德国KNOELL集团、巴西ALLIER咨询公司、加拿大HANSON公司、杭州华测瑞欧科技有限公司派专家参与经验分享和优势推介；会议吸引来自全国近百家公司余名代表参与。

中国国际贸易促进委员会副会长马春艳在致辞中指出：合同研究组织-CRO和法规委托服务组织-CRAO的优势在于专业的团队、专业的运营、专业的经验、专业的资源，可以与企业客户共享资源、进行成本分担。伴随着中国农药出口全球的规模的增长，农药企业国际化、品牌化步伐的加快；加上各个国家对农药管理的趋严，对登记资料要求越来越高；要想顺利进入国际市场，将需要更多专门的研究，专业的知识、精通的人才和精准的服务，选择更加专业的CRO和CRAO显得愈发重要。未来，随着中国新的《农药管理条例》、《农药登记试验管理办法》及相关配套细则的实施，CRO和CRAO在中国的发展将迎来了新的机遇。

中国农业部农药检定所副总农艺师陈铁春研究员以“我国农药GLP建设与登记试验管理”为主题，详细介绍了中国GLP体系建设历程，新条例下农药登记试验管理，中国农药登记数据国际互认（MAD）进展情况以及对中国农药GLP展望”。

陈总在报告中说中国有近家企业通过农业部登记试验资质，农业部自年起连续多届派员参加OECD组织的GLP工作组会议，目前通过OECD的GLP认证的中国实验室越来越多；中国目前也是OECD的GLP观察员国，与美国签署了“良好实验室规范持续遵从监控项目意向书”，该意向书指出在-年完成农药GLP管理体系匹配性评估，这在中国登记数据国际间的互认方面迈出积极的一步。陈总最后指出“实施GLP管理是提高我国农药登记试验数据质量，提高登记管理水平、确保农药品种质量安全的需要，也是实现化学品安全性评价数据国际互认的必要前提；新《农药管理条例》下登记试验的管理与实施将驱动我国GLP建设发展；他同时强调创新驱动的核心要素是人才驱动，建立人才培养和管理有效机制，发挥人才动力引擎和管理有效作用，中国的GLP建设永远在前行的路上。”

北京颖泰嘉和分析技术有限公司副总经理李红霞女士以“注册登记GLP试验中的问题探讨”为主题，结合颖泰分析十多年的登记试验经验，从开始GLP分析、分析中、报告的修改三方面分析企业在安排GLP试验中常见的问题，实验室在分析过程中遇到的问题及解决方案。

李总在报告中指出登记试验安排前首先要了解不同国家的登记要求；登记试验过程中要避免有效成分（AI）过高、无或少杂质；避免五批次报告差异性过小，要保持信息的一致性和五批次杂质的合理性；避免和文献数值差异太大，同时还要注意临界值。李总在演讲结合实际试验产品遇到的问题进行深入剖析，目前颖泰分析有超过多种农药活性成分的分析经验，试验报告已被全球50多个国家接受或认可。

沈阳化工研究院有限公司副院长蔡磊明博士以“新农药管理条例下的农药登记安全性评价测试策略”，从新《农药登记管理条例》、《农药登记管理办法》、《农药登记试验单位评审规则》要求出发，详细解释在新的规则中相关试验单位-CRO面临的机遇和挑战。他指出新的CRO一定要仔细研究新的规则要求，结合自身实验室的条件，抓住机会。面对新的登记资料要求，尤其是新增加的登记资料要求，CRO有很大的参与机遇。关于新的农药登记资料中增加的急性神经毒性试验，同位素示踪，沈阳化工研究院测试评价中心能够很好的开展。

印度BIONEEDS有限公司商务总监SapnaBansiRaj女士以“GLP毒理和化学分析在全球农化登记中的应用”为主题，首先介绍全球农药市场分布、农药产品销售、不同地区的农药管理机构和对农药登记的重点要求；介绍了全球CRO的分布，市场分布，BIONEEDS实验室的从事的一些项目。目前全球有超过30个国家的多家CRO公司从事化学分析工作，印度有超过40家企业从事GLP分析工作，BIONEEDS已出具超过0分的毒性试验报告，多种活性成分的分析报告。

江苏中谱检测集团董事长徐锦忠博士以“五批次全分析中农药杂质的确认和制备”为主题，从全分析方法的建立，杂质的扫描与定性分析，杂质标样的获取，分析方法的确认介几个方面，详细绍了中谱公司在五批次全分析中的经验，相关杂质的确认和制备，分析方法的建立，图文并茂，产品案例分析相结合，详述作为CRO目前可以为企业提供的服务。

来自允准（上海）检测技术有限公司的阮伟冲经理以“中国GLP实验室的发展动向”为主题，例举了目前GLP实验室的发展状况，GLP实验室的发展方向。阮经理指出随着中国GLP实验室数量的增加，试验内容的扩大，CRO的测试项目同质化倾向越来越明显，未来的竞争将更加激烈。未来GLP实验室的发展方向，作为CRO单位，他建议CRO应该有主营思路和战略策划，要更加注重自身优势的发挥，比如地域优势、技术优势，服务领域的差异化等；或者利用优势互补，成立联合体，进行配套服务。而CRO对法规的理解和掌握、产品的合成与机理的研究是未来的重点，实验设备的高端化也是新的重点。“任何一种改变都需要契机，环保风暴让海外重新认识了中国农药制造，国内创制新化合物的兴起，也可能改变中国GLP实验室的发展方向”阮经理最后总结到。

瑞士SGS集团AndreasZumdickbo博士以“创制新产品的机遇与挑战”为主题，讲述了全球市场发展的现状，不同区域新法规的要求，草甘膦、对蜜蜂有害农药的评估对相关产品的影响；Andreas同时介绍了就全球农药研发的情况，研发成本，符合OECD要求的登记资料，可以协助企业快速进入主要农药市场。SGS作为全球化的公司，Andreas先生同时对SGS目前的主要情况进行介绍。

科奈技术咨询有限公司全球业务拓展总监JoseCarvalho博士以“全球登记法规对原药供应商的影响”为题进行讲解，Jose博士介绍了Knoell公司作为CRAO在全球开展的业务，Knoell主要致力于法规咨询、风险评估、产品登记服务，在全球有11个分公司或办事处。

Jose博士重点介绍了有效成分在欧盟的评审计划（AIR项目）。AIR项目对有效成分的评审是强制性的，毒理学信息，等同性认证的杂质信息都发生明显改变，对残留信息的定义也有可能改变，评审周期具有不确定性，内分泌干扰物标准的实施存在不确定性。

Jose指出欧洲法规/–与旧法规91//EEC相比核心变化：制定了有效成分的阈值标准，包括内分泌干扰物、PBTs，POPs，CRM分类，定义了基本物质、低风险物质和替代物，更新了有效成分评审新法则和流程。新法规也扩大了定义范围，将安全剂及增效剂定义为有效物类似物。取消临时受权，加大数据保护及保密、在数据分享和互认方面也有新的要求，提出小宗作物用药，发布辅剂授权及助剂目录。关于最大残留限量，Jose也做了详细的介绍，未设定MRL值的，对所有作物基本默认为0.01gm/Kg。

在应对农药登记方面，Jose建议企业熟知自身产品的同时，要了解法规相关的要点，比如除草剂要