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一、兽医行业基本情况
1、兽药产业概况。截至年7月底,兽药生产企业共家,其中,生药企业家,化药企业家。山东、河南、河北、江苏和四川等5省兽药生
产企业约占总量的51.76%。年产值约亿元年销售额约亿元,以中小企业为主,大型企业58家。(年销售额在2亿元以上)仅占企业总数的3.53%。
2、兽药产品质量状况。兽药产品质量监督抽检合格率持续提高:年,抽检样品批,合格率93.37%;年,抽检样品批,合格率95.31%;年,抽检样品批,合格率96.00%;年,抽检样品批,合格率96.00%;年,抽检样品批,合格率97.46%。
3、兽药残留监测情况。畜禽产品兽药残留检测合格率保持较高水平:年,抽检样品批,阳性样品11份;年,抽检样品批,阳性样品5份;年,抽检样品批,阳性样品11份;年,抽检样品批,阳性样品15份;年,抽检样品批,阳性样品34份。
4、动物源细菌耐药性监测情况。动物源细菌耐药性形势严峻,人兽共用的抗菌药物耐药性高,动物专用抗菌药耐药性高,都对人类医疗资源和公共卫生安全造成了威胁。
二、兽药监管主要制度和措施
1、实施兽药质量管理规范。逐步健全了兽药研制、生产、经营、使用管理制度,夯实了监管技术基础;从GMP、GSP的“2G时代”,进入到兽药GLP、GCP、GMP的“4G时代”。
2、严格兽药监督执法工作。推进行政执法与刑事执法衔接,推行兽药生产企业飞行检查,建立检查结果通报制度;实施兽药严重违法行为从重处罚号公告;兽药监督执法纳入各省重大动物疫病防控延伸绩效管理指标体系。
3、深入实施“检打联动”制度。实施兽药质量抽检计划、兽药残留监督计划。(1)兽药质量抽检:假兽药查处通知、质量通报、严肃查处假劣兽药;(2)兽药残留监控:追踪阳性产品、查处违法行为。
4、全面构建兽药“