重磅首个核酸提取试剂磁珠法行业标准

来源:天隆科技

近日,国家药品监督管理局正式发布首个磁珠法原理核酸提取试剂的行业标准《核酸提取试剂盒(磁珠法)(YY/T-)》,该标准由天隆科技牵头,医院、中国食品药品检定研究院、北京市医疗器械鉴定所及广州市达瑞生物技术股份有限公司、湖南圣湘生物科技有限公司、上海复星长征医学科学有限公司、上海科华生物工程股份有限公司、苏州海狸生物医学工程有限公司共同制定。

该标准对磁珠法核酸提取试剂的分类、技术要求(核酸纯度、提取效率、精密度等)、试验方法等进行了相关规范,填补了该领域标准空白,促进了该行业产品的长远发展。

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